Dersom prosjektleder ønsker å foreta vesentlige endringer i forskningsprosjektets formål, metode, tidsløp eller organisering, skal søknad sendes til REK. Søknaden skal beskrive hvilke endringer som ønskes foretatt og begrunnelsen for disse. Dersom endringene av prosjektet er så store at det må anses å være et helt nytt prosjekt, kan REK bestemme at det må søkes om forhåndsgodkjenning på nytt. Dersom det foretas endringer i pågående prosjekter skal endringene tilføyes i det allerede innsendte skjemaet. Ved større endringer skal det sendes ny søknad.
Prosjektleder er ansvarlig for at endringer underveis i studien forhåndsmeldes til instanser endringen har relevans for. Endringen skal formaliseres internt før eksterne instanser søkes (REK, SLV, Helsedirektoratet).