Ethvert forskningsprosjekt skal ha én prosjektleder. Prosjektleder er en fysisk person som har ansvaret for den daglige driften av forskningsprosjektet. Selv om det kan være flere forskere som arbeider sammen i et team, må det alltid være én prosjektleder som har det overordnede daglige ansvaret. Dette må klargjøres før igangsettelse av forskningsprosjektet.
Prosjektlederen skal ha faglig og vitenskapelig kompetanse som er nødvendig for å sikre forsvarlig gjennomføring av prosjektet.
Prosjektleder er ansvarlig for all forskning som finner sted innenfor prosjektet. Vedkommende er også ansvarlig for alle sider ved prosjektet overfor fakultetet, offentlige myndigheter og andre. Prosjektleder kan delegere oppgaver til andre forskere eller annet personell, dersom dette er forsvarlig ut fra oppgavens art, personellets kvalifikasjoner og den oppfølgning som gis. Andre forskere og øvrig personell er underlagt prosjektlederens styring og kontroll, og hovedansvaret ligger hos denne.
Kravet om én prosjektleder er ikke til hinder for at større prosjekter deles i delprosjekter, som enkeltforskere har ansvaret for. Prosjektleder står fritt med hensyn til intern ansvars- og oppgavefordeling så lenge denne er forsvarlig og sørger for at forskningen foregår i samsvar med forskningsprotokollen, interne rutener og gjeldende regler.
Daglig drift av forskningsprosjektet innebærer blant annet å sørge for:
- at etiske, medisinske, helsefaglige, vitenskaplige, personvern- og informasjonssikkerhet ivaretas i den daglige driften
- kommunikasjon med offentlige instanser og fakultetet
- involvere fakultetet i forskningsprosjektet før prosjektet startes
- nødvendig forhåndsgodkjenning fra REK og eventuelle andre instanser
- at forskningsprosjekter gjennomføres i henhold til godkjent forskningsprotokoll
Prosjektleder har rett til innsyn i alle forskningsdata som prosjektet omfatter, så lenge taushetsplikt ikke er til hinder for dette.