KRIS6002 – Etiske vurderinger av kliniske utprøvinger av legemidler på mennesker
Beskrivelse av emnet
Timeplan, pensum og eksamensdato
Kort om emnet
Det er opprettet forskningsetiske komitéer i Norge for å beskytte personer som deltar i medisinsk forskning. Hensikten med dette kurset er å gi kunnskaper om hvordan klinisk kontrollerte forsøk av legemidler skal utføres for å ivareta forsøkspersonenes rettigheter og velferd.
Ansvarlig for kurset er Det teologiske fakultet i samarbeid med Farmasøytisk institutt. Kurset ledes av Knut W. Ruyter, professor i etikk ved Det teologiske fakultet og sekretariatsleder for Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin, og Hege Thoresen, dr.med., professor i farmakologi ved Farmasøytisk institutt.
Kurset er internettbasert (ved bruk av Fronter ) og er bygget opp rundt ukeleksjoner, case, gruppedrevet interaksjon på nettet, fellesamlinger og eksamensveiledning. Ukeleksjonene gir oversikt og lesehjelp til tema og til pensum.
Hva lærer du?
Ved avslutningen av kurset skal detageren være i stand til å:
- identifisere de etiske prinsippene som ligger til grunn for vurderingen av forskning som involverer mennesker
- identifisere de særegne etiske prinsipper som er knyttet til utprøving av legemidler
- vise evne til å anvende prinsipper i konkrete tilfeller og argumentere for hvordan en sak bør løses i praksis
- ha kunnskap om hvordan man skal forholde seg til sårbare grupper og på hvilke vilkår de kan inkluderes i forskning på en forsvarlig måte
- ha kunnskap om roller og ansvarsforhold mellom forskere, myndigheter og forskningsetiske komiteer
Målgruppe:
- studenter ved universitetet innen relevante fagområder (farmasi, medisin, etikk)
- utprøvere av legemidler (forskere) innen bl.a. medisin, farmasi, psykologi
- monitorer (CRA) av kliniske utprøvinger, såvel som medisinske sjefer og markedsførere i legemiddelfirmaer
- medlemmer av de regionale komiteer for medisinsk forskningsetikk
- personer med ansvar for tilsyn av medisinsk forskning, så som Statens legemiddelverk, Statens helsetilsyn, Datatilsynet, Personvernombud for forskning, Sosial- og helsedirektoratet
- personer som kan forskrive legemidler
- andre interesserte
Opptak og adgangsregulering
Det er 20 plasser på kurset.
For å søke opptak til emnet fyller du ut følgende skjema: Søknadskjema innen 10. desember. Skjemaet samt evt. dokumentasjon på utdanning sendes:
Margit Lappegard, Det teologiske fakultet, Pb 1023 Blindern, 0315 Oslo
Det er en forutsetning for opptak til studiet at du er immatrikulert ved Universitetet i Oslo. Har du ikke tidligere vært student ved UiO, ta kontakt med Margit Lappegard på 22 85 03 96/00, slik at hun kan sende immatrikuleringsskjema.
Semesteravgift ved UiO må betales straks blankett er mottatt.
Alle som blir tatt opp på kurset, må semesterregistrere seg og melde seg til eksamen innen 1. februar. Dette skjer på StudentWeb. Eksamenskoden er KRIS6002. Vi anbefaler å gjøre eksamensmelding og semesterregistrering i god tid før kursstart slik at alle kursdeltagere har tilgang til Classfronter.
Har du spørsmål om kurset, ta kontakt med Avdeling for kompetansehevende studier ved Margit Lappegard på 22 85 03 96.
Forkunnskaper
Obligatoriske forkunnskaper
3-årig universitetsutdannelse eller høyskoleutdannelse, tilsvarende bachelor.
Undervisning
Påmeldte deltagere inviteres til en felles todagers samling ved innledningen av kurset. Kurset er lagt opp som ukesleksjoner med leseanvisninger, eksempler, pensumangivelse og tips til videre lesning. Det etableres et "arbeidsrom" på Internett (Classfronter) hvor deltagere og faglærere møtes.
Todagssamling går over to hele dager: torsdag 2. februar (kursstart) og fredag 3. februar 2006. Den ene dagen benyttes til å gi en overordnet faglig og etisk innføring i kurset og den andre dagen settes av til en teknisk innføring i nettundervisningsverktøyet Classfronter.
Fredag 28. april kl. 12-16 tilbys det en samling til, for forberedelse til eksamen.
Det er ikke obligatorisk å delta i samlingene, men mange har funnet dem svært nyttige.
Eksamen
Semesteroppgave på ca. 10 sider
Karakterskala
Emnet bruker karakterskala fra A til F, der A er beste karakter og F er stryk. Les mer om karakterskalaen.
Annet
Emnet har en kursavgift på kr. 6000 (i tillegg kommer semesteravgift til UiO på omlag kr. 430.)
Kursavgiften gjelder ikke studenter som var semesterregistrerte ved Universitetet i Oslo høsten 2005, samt programstudenter. Disse studentene betaler vanlig semesteravgift til UiO. Dette gjelder også masterstudenter som er semesterregistrert ved andre universiteter.