400 ss obligatorisk, 100 ss selvvalgt
Pensum merket med en asterisk (*) er tilgjengelig i et kompendium som er tilgjengelig hos Gnist Akademika. Referanser til internett er lett tilgjengelig og er ikke trykket i kompendiet, med et par unntak. Artikler merket med kryss (+) er tilgjengelig i bokform, enten ved utlån eller kjøp.
*Bradford Hill A . : The clinical trial , 1952. NEJM 247 113-119.
*Bodenheimer, T. : Uneasy alliance – clinical investigators and the pharmaceutical industry, 2000 . NEJM 342: 1539-1544.
*Chalmers, I. : Comparing like with like: some historical milestones in the evolution of methods to create unbiased comparison groups in therapeutic experiments, 2001 . International Journal of Epidemiology 30: 1156-1164.
Den nasjonale forskningsetiske komite for medisin : Retningslinjer og sjekkliste for post-marketing studier, 2004 . www.etikkom.no .
Forskrift om klinisk utprøving og Veiledning til forskrift om utprøving , Direktiv 2000/20/EC. www.legemiddelverket.no.
*Enger, E. : Kontrollerte kliniske forsøk , 1966 . Universitetsforlaget . s. 25-35; 63-83.
EMEA : Guideline for good clinical practice , 1997 . www.emea.eu.int.
*EMEA : EMEA/CPMP position statement on the use of placebo in clinical trials with regard to the revised Declaration of Helsinki , 2001. www.emea.eu.int .
*Fibiger, J. : Om serumbehandling af difteri. , 1898. Hospitalstidende 6; 309-325.
Forskningsetiske komiteer : Oppdragsforskning. Åpenhet, kvalitet og etterrettelighet, 2003 . www.etikkom.no .
+Førde, R. i: Ruyter K.W. (red). Forskningsetikk. Beskyttelse av enkeltpersoner og samfunn : Den uheilage (?) alliansen mellom legemiddelindustri og medisinske forskarer, 2003 . Gyldendal Akademisk . s. 242-254.
*Hedgecoe, A. Martin, P. : Social Studies of Science , 2003 . 33: 3; 327-364.
Helsinkideklarasjonen , rev. 2000 . www.etikkom.no.
*Justitiekansleren : Utlåtande angående neurosedynkatastrofen, 2003 . www.jk.se .
*Kleijnen J. et al.: i: Non-random reflections on health service research: on the 25th anniversary of Archie Cochrane’s effectiveness and efficiency, ed. Maynard, A. and Chalmers, I. : So what’s so special about randomisation?, 1997. London: BMJ Publishing Group. 93-106.
*Lock, S. : Research ethics – a brief historical review , 1995. Journal of Internal Medicine 238. 513-520.
*Moreno, J.D. : Ethical considerations of industry-sponsored research: the use of human subjects , 1996. Journal of the American College of Nutrition 15; nr. 5. 35S-40S.
*Rusnak, E. : Can science and ethics coexist in placebo-controlled clinical trials, 2001 . Research Practitioner 2 . 45-54.
+Ruyter, K.W., Førde, R. og Solbakk, J.H. : Medisinsk etikk – en problembasert tilnærming , 2000. Gyldendal Akademisk . s. 15-76; 148-187; 249-259 .
+Ruyter, K.W. i: Ruyter, K.W. (red). Forskningsetikk. Beskyttelse av enkeltpersoner og samfunn : Det informerte samtykket i medisinsk forskning – mellom selvråderett og beskyttelse, 2003 . Gyldendal Akademisk . 109-131.
Relevante lover : personopplysningsloven, helseregisterloven, biobankloven og bioteknologiloven, www.lovdata.no.