Pensum

Lærebøker:

Hugo & Russell’s Pharmaceutical Microbiology, 8^th Edn.
SP Denyer, NA Hodges, SP Gorman, BF Gilmore (Eds.), Blackwell Science, UK, 2011

• Kap. 19 Chemical Disinfectants, Antiseptics and Preservatives                                   pp. 312-333*
  * Del 3 (Types of compound) er ikke pensum, men studentene anbefales å lese gjennom dette for å oppnå helhetlig forståelse av temaet.
• Kap. 21 Sterilization Procedures and Sterility Assurance                                             pp. 352-377
• Kap. 22 Sterile Pharmaceutical Products                                                                      pp. 381-401
• Kap. 23 Principles of good manufacturing practice, fra Del 4                                        pp. 408-415

Aulton’s Pharmaceutics, The design and manufacture of medicines, 4^th Edn.
ME Aulton, KMG Taylor (Eds.), Churchill Livingstone Elsevier, UK, 2013

• Kap. 36 Parenteral drug delivery. pp. 623-637

Kap. 13-17 omhandler mye av det samme som dekkes av av kapitlene i Hugo & Russels Pharmaceutical Microbiology, og kan være aktuell støttelitteratur.

Artikler og andre utdrag fra bøker:

Temarundskriv «Steril tilvirkning i apotek», Apotekforeningen, Kirsten Lyche Baastad, 2012

Pharmaceutical Practice 3^rd Edn.
AJ Winfield, RME Richards (Eds.), Churchill Livingstone, UK, 2004

• Kap. 13 Sterile production areas. pp. 137-149

Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 3^rd Edn.
J Swarbrick, Informa Healthcare USA, Inc., 2006/2007 (e-book, tilgjengelig via Universitetsbiblioteket)

• Vol. 1    Aseptic Processing: Validation. pp. 127-138

Pharmaceutical Handbook

R.G.Todd (Ed.), The Pharmaceutical Press, UK, 1970

• «Isotonic and Isosmotic Solutions» pp. 219-225

Nedbrytning av bruksferdige parenterale preparater ved lyseksponering

S Kristensen, H Hjorth Tønnesen, Norsk Farmaceutisk Tidsskrift, 12, 2006. pp. 35-38

Practical aspects of multichamber bags for total parenteral nutrition

S Mühlebach, Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care, 8, 2005. pp. 291-295

Lovverket

Linker til aktuelle lover og retningslinjer som omhandler produksjon, kontroll og kvalitetskrav til sterile legemidler legges ut i Fronter.

Laboratoriekurs

Det er to kurshefter, ett til hvert av de to laboratoriekursene, disse legges ut i Fronter:

• Laboratoriehefte FRM 3010: Aseptisk produksjon
• Laboratoriehefte FRM 3010: Mikrobiologisk kvalitetskontroll av legemidler med krav til sterilitet

Støttelitteratur

Norske legemiddelstandarder, Statens legemiddelverk (https://legemiddelverket.no/godkjenning/nls)

Aulton’s Pharmaceutics, The design and manufacture of medicines, 4^th Edn.
ME Aulton, KMG Taylor (Eds.), Churchill Livingstone Elsevier, UK, 2013

Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 3^rd Edn.
J Swarbrick, Informa Healthcare USA, Inc., 2006/2007 (e-book tilgjengelig via Universitetsbiblioteket)

• Vol. 1    Drug delivery: Parenteral Route                                                                       
• Vol. 2    Excipients: Parenteral Dosage Forms and Their Role

Pharmaceutical Practice 3^rd Edn.
AJ Winfield, RME Richards (Eds.), Churchill Livingstone, UK, 2004

Brock: Biology of Microorganisms 13^th Edn.
MT Madigan, JM Martinco, DA Stahl, DP Clark, Benjamin Cummings,  2012